Servicio de traducción para departamentos de Regulatory Affairs

Servicio de traducción para departamentos de Regulatory Affairs
By enero 13th, 2023 | traducción y localización | 0 Comments

¿Necesitas un servicio de traducción para el departamento de Regulatory Affairs? Si trabajas en la industria sanitaria, sabrás que este departamento es esencial para lograr que los productos de estas empresas accedan al mercado. Se trata de empresas que desarrollan su actividad en áreas reguladas por estrictas normativas a lo largo de todo el proceso de producción y que son sometidas a la legislación vigente en cada momento y cada país.

Los profesionales del departamento de Regulatory Affairs se encargan de asegurar que todos los productos que la empresa desea sacar al mercado cumplan con todos los reglamentos. Para ello, intervienen en todas las fases de su desarrollo, desde el principio, en el diseño del producto, hasta que está listo para su distribución.

Parte de su trabajo consiste también en supervisar los cambios que puedan darse tras su comercialización, como la inclusión de un nuevo ingrediente, la modificación del etiquetado y cualquier innovación o transformación aplicada al producto.

Además de la industria sanitaria, todas aquellas empresas cuya actividad esté regulada cuentan con un departamento de Regulatory Affairs:

  • productos farmacéuticos;
  • productos agroquímicos;
  • equipos médicos;
  • productos cosméticos;
  • complementos alimenticios;
  • energía;
  • banca;
  • telecomunicaciones.

Para realizar su trabajo, los profesionales del departamento de Regulatory Affairs deben conocer las legislaciones de los distintos mercados en los que actúan y estar al día con las actualizaciones y los nuevos requisitos.

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Servicio de traducción para Regulatory Affairs

Cada mercado en el que se quiera vender un producto perteneciente a alguna de las actividades reguladas exige el cumplimiento de unos requisitos y unas normativas determinadas establecidas por las autoridades de cada país.

En consecuencia, se genera una gran cantidad de documentación que se debe traducir para presentar y obtener así las autorizaciones correspondientes para la comercialización.

El servicio de traducción para Regulatory Affairs es uno de los más específicos, por eso, requiere de traductores muy especializados. Estas son sus principales características:

  1. Dominio nativo de la lengua del país de destino.
  2. Formación en el sector (farmacia, química, biología, banca, telecomunicaciones, etc.).
  3. Conocimiento de las leyes y normativas aplicadas al producto, así como manejo de las fuentes documentales.
  4. Conocimiento de la terminología y fraseología profesional del sector y de los formatos de presentación de cada uno de los documentos.
  5. Competencia en los distintos registros en los que se presenta la documentación: técnico, administrativo, jurídico, publicitario, económico, etc.
  6. Formación y actualización constante de todos los protocolos y las legislaciones que atañen al ámbito de los productos, tanto en el aspecto técnico como lingüístico.
  7. Redacción clara, sobria y rigurosa.

Respecto a los tipos de documentos que manejan estos traductores, destacamos:

  • prospectos;
  • fichas técnicas;
  • textos para el etiquetado y envasado;
  • patentes;
  • contenidos legales y de procedimientos;
  • tablas de medida, dosificación y equivalencias de volumen o masa;
  • textos para la preparación y conservación del producto;
  • informes internos;
  • balances y cuentas de resultados;
  • auditorías;
  • estudios;
  • licitaciones;
  • guías y manuales profesionales.

Un servicio de traducción para departamentos de Regulatory Affairs requiere precisión, conocimiento y absoluta garantía de confidencialidad y privacidad. En Linguaserve contamos con traductores especializados, que trabajan con las soluciones tecnológicas más avanzadas para cumplir con todos los requisitos exigidos.

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